Atencion Medicamentos

Prohíben el uso de varios productos médicos

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A través del Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos detalló cuáles fueron afectados, qué números de serie tienen y por qué quedaron fuera del mercado.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y la distribución de varios productos médicos de St. Jude Medical Argentina S.A.; ya que la firma que los importa denunció su extravío.

 

La disposición 2328/2017, publicada este jueves en el Boletín Oficial, detalla cuáles son esos productos y sus números de serie, entre los que figura “Electrodo Epicárdico de Estimulación Miocárdica Bipolar; Electrodo de Estimulación Bipolar y varios Anillos de Anuloplastía, entre otros productos.

St. Jude Medical Argentina S.A. notificó a la Anmat el extravío de los siguientes productos médicos:

- Electrodo Epicárdico de Estimulación Miocárdica Bipolar, identificado con el número de serie 213275″

- Electrodo de Estimulación Bipolar, identificado con el número de serie 213273

- Anillo de anuloplastía Modelo Tailor Tarp-25, identificado con el número de serie 13836033

- Anillo de anuloplastía Modelo Tailor Tarp-27, identificado con el número de serie 13789328

- Anillo de anuloplastía Modelo Tarp-29, identificado con el número de serie 14335773

- Anillo de anuloplastía Modelo Tailor Tarp-31, identificado con el número de serie 14062492

- Anillo de anuloplastía Modelo Tailor Tarp-33, identificado con el número de serie 14205055

- Anillo de anuloplastía Modelo Tailor Tarp-35, identificado con el número de serie 13741582

- Set de Medidores y Colocadores Tailor N° 505, marca St. Jude Medical, identificado con el número de serie 25

Los primeros dos productos detallados “pertenecen a la clase de Riesgo IV y se encuentran autorizados” por la ANMAT, mientras que los restantes “pertenecen a la clase de Riesgo IV autorizados” por el organismo, excepto el set de medidores y colocadores Tailor N° 505, que “pertenece a la clase de Riesgo I”.

“Atento las circunstancias detalladas, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, y toda vez que se trata de unidades extraviadas e individualizadas”, el organismo a cargo de garantizar que medicamentos, alimentos y dispositivos médicos sean eficaces, seguros y de calidad prohibió el uso y la distribución de esa lista de productos en todo el territorio nacional.

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