Prohíben el uso de varios productos médicos
— 09/03/2017 Comentarios desactivados en Prohíben el uso de varios productos médicos 16A través del Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos detalló cuáles fueron afectados, qué números de serie tienen y por qué quedaron fuera del mercado.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y la distribución de varios productos médicos de St. Jude Medical Argentina S.A.; ya que la firma que los importa denunció su extravío.
La disposición 2328/2017, publicada este jueves en el Boletín Oficial, detalla cuáles son esos productos y sus números de serie, entre los que figura «Electrodo Epicárdico de Estimulación Miocárdica Bipolar; Electrodo de Estimulación Bipolar y varios Anillos de Anuloplastía, entre otros productos.
St. Jude Medical Argentina S.A. notificó a la Anmat el extravío de los siguientes productos médicos:
– Electrodo Epicárdico de Estimulación Miocárdica Bipolar, identificado con el número de serie 213275»
– Electrodo de Estimulación Bipolar, identificado con el número de serie 213273
– Anillo de anuloplastía Modelo Tailor Tarp-25, identificado con el número de serie 13836033
– Anillo de anuloplastía Modelo Tailor Tarp-27, identificado con el número de serie 13789328
– Anillo de anuloplastía Modelo Tarp-29, identificado con el número de serie 14335773
– Anillo de anuloplastía Modelo Tailor Tarp-31, identificado con el número de serie 14062492
– Anillo de anuloplastía Modelo Tailor Tarp-33, identificado con el número de serie 14205055
– Anillo de anuloplastía Modelo Tailor Tarp-35, identificado con el número de serie 13741582
– Set de Medidores y Colocadores Tailor N° 505, marca St. Jude Medical, identificado con el número de serie 25
Los primeros dos productos detallados «pertenecen a la clase de Riesgo IV y se encuentran autorizados» por la ANMAT, mientras que los restantes «pertenecen a la clase de Riesgo IV autorizados» por el organismo, excepto el set de medidores y colocadores Tailor N° 505, que «pertenece a la clase de Riesgo I».
«Atento las circunstancias detalladas, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, y toda vez que se trata de unidades extraviadas e individualizadas», el organismo a cargo de garantizar que medicamentos, alimentos y dispositivos médicos sean eficaces, seguros y de calidad prohibió el uso y la distribución de esa lista de productos en todo el territorio nacional.
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